Pacienții din Europa și la nivel global ar putea avea acces mai rapid la o nouă generație de terapii oncologice, după ce Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și autoritățile americane au plasat pe o cale accelerată de evaluare un vaccin personalizat împotriva cancerului. Companiile farmaceutice Moderna și Merck au anunțat miercuri rezultate pozitive din faza a treia a studiului clinic pentru vaccinul lor experimental pe bază de ARN mesager, conceput pentru pacienții cu melanom în stadiu avansat. Administrat împreună cu imunoterapia Keytruda, tratamentul a demonstrat o reducere semnificativă a riscului de recidivă a bolii după intervenția chirurgicală.
- Studiul clinic de Faza 3 a inclus peste 1.100 de pacienții diagnosticați cu melanom cu risc ridicat.
- Tratamentul combinat utilizează tehnologia ARN mesager adaptată la mutațiile specifice din tumora fiecărui pacient.
- Agenția Europeană pentru Medicamente și autoritatea FDA din SUA au acordat terapiei statut de evaluare accelerată.
- Acțiunile companiei Moderna au înregistrat creșteri majore pe bursă în urma anunțului.
Cum funcționează terapia personalizată pe bază de ARN mesager
Spre deosebire de vaccinurile tradiționale destinate prevenirii infecțiilor, această terapie oncologică are rol terapeutic. După extirparea chirurgicală a tumorii, cercetătorii analizează o probă de țesut pentru a identifica mutațiile genetice specifice celulelor canceroase ale fiecărui pacient. Mutațiile selectate sunt apoi codificate în lanțuri de ARNm pentru a produce un vaccin individualizat, denumit intismeran.
Tratamentul învăță sistemul imunitar al organismului, în special celulele T, să recunoască și să distrugă orice celulă tumorală rămasă în corp.
Fiecare doză este realizată individual în aproximativ șase săptămâni, timp în care pacienții încep tratamentul cu imunoterapia standard.
Studiul clinic confirmă prevenirea metastazelor și a recidivelor
La studiul clinic de Faza 3 au participat 1.137 de pacienți cu melanom în stadiile IIB-IV, o formă gravă de cancer de piele, cărora le fuseseră îndepărtate tumorile prin intervenție chirurgicală. Deși melanomul reprezintă doar un procent redus din totalul cancerelor de piele, este responsabil pentru majoritatea deceselor cauzate de această categorie de afecțiuni, cele mai multe recidive aparținând primilor ani după operație.
Rezultatele au arătat că schema combinată a prelungit semnificativ perioada în care pacienții nu au înregistrat o reîntoarcere a bolii, îndeplinindu-și de asemenea obiectivul de a preveni răspândirea cancerului la alte organe. În studiile anterioare de Faza 2, combinația terapeutică redusese cu 49% riscul de recidivă sau deces și cu 59% riscul de metastază la distanță comparativ cu administrarea simplă de Keytruda.
Reprezentanții medicali ai companiei Merck au precizat că efectele adverse observate au fost bine tolerate de pacienți, fiind similare celor întâlnite de obicei la alte vaccinuri uzuale.
Reacția piețelor financiare și extinderea cercetărilor
Anunțul a declanșat o reacție puternică pe piețele financiare. Acțiunile companiei de biotehnologie Moderna au crescut spectaculos pe bursa din New York, înregistrând salturi de până la 90-100%, în timp ce titlurile Merck au urcat cu 7,5% până la 10%.
Stéphane Bancel, directorul executiv al Moderna, a numit aceste rezultate un moment decisiv pentru domeniul cercetării în oncologie, transformând în realitate o aspirație de mulți ani.
Companiile au anunțat că vor prezenta date detaliate la un viitor congres medical internațional și vor transmite documentația completă către organismele de reglementare. În paralel, tehnologia vaccinurilor personalizate ARNm este deja testată în studii clinice pentru alte tipuri de cancer, inclusiv cel pulmonar, renal și de vezică urinară.
